의학논문의 종류는? (그리고 임상시험,In vitro,In vivo)

안녕하세요? 이번 글을 통해 <의학논문의 종류>에 대해 알아보겠습니다. 앞으로 입문자를 위한 의학논문 시리즈를 연달아 쓸 예정입니다. "의학논문의 종류부터 좋은 의학논문의 기준, 의학논문을 쉽게 읽는 법, SR와 메타분석의 차이, 비뚤림 위험 평가 등등"에 대해서 다뤄볼 것 같습니다. 이후의 게시글은 <의학논문, 건강> 카테고리를 참고해 주세요. 의학논문을 처음 접하는 학생들, 일반인들에게 좋은 도움이 되었으면 하는 마음입니다. 의학논문의 종류에 대한 설명에 앞서 <준비운동>을 통해 간략하게 알아봅시다.

 

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<준비운동: 의학논문의 종류>

의학논문은 evidence의 질이 높은지, 낮은지에 따라 총 7가지로 구분됩니다. 

<의학논문의 종류>
1. Systemic Review
2. Critically-Appraised Topics(Evidence Syntheses)
3. Critically-Appraised Individual Articles(Article Synopses)
4. RCT논문(Randaomized Controlled Trials)
5. Cohort studies
6. Case controlled studies, Case series/reports
7. Background information, Expert Opinion

으로 나눠집니다. 이중 1,2,3은 Filtered information, 4,5,6은 Unfiltered Information이며 1번으로 갈수록 Evidence의 질이 높고 7번으로 갈수록 낮아집니다. 

 

그럼 각각의 논문은 어떻게 다를까요? 그리고 각각은 어떤 특징을 가지고 있을까요? 

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1. Systemic Review(SR)

한글로는 체계적 문헌고찰이지만 주로 SR라고 줄여서 많이 쓰는 것 같습니다. 이는 체계적인 방법을 사용해서 기존에 시행되었던 연구들을 한데 모아서 분석하는 리뷰논문입니다. SR와 메타분석은 구분되는데, 이에 대해서는 후에 설명하겠습니다만, 간단히 말하면 메타분석은 논문의 자료를 통계학적인 방법으로 분석하는 방법이며 SR논문에서 사용되기도, 사용되지 않기도 합니다. 

2. Critically-Appraised Topics

3. Critically-Appraised Individual Articles

 

4. RCT논문

한글로는 무작위대조시험입니다. 여담으로 현재는 임상실험이 아니라 임상시험이라는 용어로 쓰이는데, 많은 분들이 임상실험과 혼용하시는 것 같습니다. 무작위 대조시험은 무작위적인 방법으로 치료군을 선정하는 시험이며 최소한 하나의 실험군과 대조군이 있습니다. SR논문에서 분석하는 논문이 대부분 RCT논문이기도 합니다.

 

5. Cohort Study

코호트 연구. 전향성 추적조사입니다. 즉, 어떤 요인에 노출된 집단과 노출되지 않은 집단을 추적해서 연구대상인 질병의 발생률을 비교해 그 요인과 질병 발생 관계를 조사하는 방법입니다.

 

6. Case Reports

증례보고. 즉 임상 사례를 발표한 레포트입니다.

 

7. Background Information

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잠시 위에서 언급했던 임상시험에 대해서도 간단히 알아보겠습니다. 

Clinical Trial(임상시험)

임상시험은 의약품, 의료기기 등의 안정성, 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험입니다. 주로 사람을 대상으로 하기는 하지만 동물을 대상으로 하기도 합니다. 임상시험의 단계는 아래와 같습니다. 

<임상시험의 단계>
Preclinical Trial: 전임상 시험
Clinical Trial Phase 1: 임상시험 제1상
Clinical Trial Phase 2: 임상시험 제2상
Clinical Trial Phase 3: 임상시험 제3상
Clinical Trial Phase 4: 임상시험 제4상

 

• 전임상 시험: 제제적 실험, 일반 약리, 체내동태, 독성시험 등을 합니다.
• 임상시험 제1상: 안전성을 알아내는 시험입니다. 약 1년이 걸리고 소수의 건강한 사람을 대상으로 합니다.
• 임상시험 제2상: 용량을 결정하는 시험으로 약 2년이 걸립니다.
• 임상시험 제3상: Answer를 얻기 위한 마지막 단계라고 할 수 있습니다. 약 3년이 걸리고 대규모 환자를 대상으로 합니다.
• 임상시험 제4상: 1,2,3상 이후에 부가적으로 시행하는데, 다른 시판 약들과 비교하는 등의 리뷰라고 할 수 있습니다. 

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논문을 읽다 보면 동물실험에서는 In vivo 와 같은 용어가 나옵니다. In Vitro와 In Vivo는 어떻게 다를까요? 기본적인 용어를 알고 가봅시다. 

In Vitro

시험관내 실험, 세포 밖 실험

In Vivo

생체 내 실험